Ist die Studie angelaufen, beginnt das eigentliche Monitoring. Robert erstattet nachfolgend dem Studienzentrum immer wieder Besuch und kontrolliert den Verlauf der Studie, dokumentiert Änderungen und überprüft die Medikamente. Robert besucht je nach Studiendesign alle Studienzentren, die von ihm betreut werden, in einem Zeitraum von zwei Wochen und drei Monaten. Meistens dauert eine solche Studie insgesamt zwischen drei und fünf Jahren.

In größeren Abständen, ca. alle drei bis sechs Monate, wohnt Robert Webmeetings bei, die dem Erfahrungsaustausch unter den Ärzten, Studienassistenten und den klinischen Monitoren dienen. In manchen Fällen präsentiert Robert darin aktuelle Statistiken über die betroffene Studie. Auch werden darin während der Studie aufgetretene Herausforderungen diskutiert. Alle ein bis zwei Jahre nimmt Robert an einem ca. 3-tägigen sog. Investigator-Meeting teil. Dieses Treffen findet oft zu Beginn einer Studie statt und lädt europaweit die Studienärzte und klinischen Monitore ein. Generell hat er sehr viel Kontakt zu den Menschen vor Ort, die die Studien durchführen. Das sind vorrangig Ärzte und Studienassistenten. Mit ihnen telefoniert und schreibt er nicht nur Mails, sondern tauscht sich auch persönlich mit ihnen über Vorkommnisse und Fragen zu den Studien vor Ort aus. Robert schätzt den Anteil, den Kommunikation in seiner Arbeitszeit einnimmt, auf ca. 30 %.

Robert prüft die Unterlagen im Studienzentrum auf ihre fachliche Richtigkeit und auf eine standesgemäße Dokumentation. (Foto: www.pixabay.com)

Den größten Teil seiner Arbeit aber verbringt er vor Ort mit der Kontrolle der (Patienten-)Akten auf ihre fachliche Richtigkeit bzw. der Dokumentation. Dieser Arbeitsbereich umspannt etwa 40 % seiner Arbeitszeit. Etwa 20 % seiner Arbeitszeit ist Robert unterwegs mit Flieger, Zug oder dem Auto oder vor Ort im Studienzentrum. Die Reisezeit wird nicht vollständig als Arbeitszeit anrechnet. Dennoch nutzt Robert sie viel für die Vor- und Nachbereitung der Auswärtstermine. Im Rahmen seiner Arbeit kommt Robert also viel im deutschsprachigen Raum herum. Leider bleibt meist wenig Zeit, sich die Städte, in denen er sich aufhält näher anzuschauen. Meist übernachtet Robert in Hotels und genießt abends deren Sport- und Freizeitbereich.

Den Rest seiner Arbeitszeit verbringt er im Büro für Absprachen mit seinen Kollegen und dem Projektmanager, für Bestellungen von Studienmaterialien, administrative Tätigkeiten und für die Organisation seiner nächsten Reise.
Robert hat in seinem Job auch Kontakt zu den (Bundes-)Gesundheitsbehörden sowie Ethikkommissionen, die er bei rechtlichen und ethischen Unklarheiten anspricht. Bei medizinischen Fragen wendet sich Robert an den Medical Director der Studie. Den Lead-CRA kontaktiert er, wenn er organisatorische Fragen zur Studie hat. In einigen Fällen hat Robert auch Kontakt zum Auftraggeber, also zum Pharmaunternehmen, z. B. bei Absprachen zur Medikation oder um dem Kunden einen Überblick über den Studienverlauf zu geben.

Roberts Job ist sehr abwechslungsreich, daher ist es schwer einen typischen Arbeitstag zu beschreiben. Mit ziemlich großer Wahrscheinlichkeit kommuniziert Robert jeden Tag mit Studienärzten und/oder -assistenten, um Fragen zu einer von ihm betreuten Studie zu beantworten. Roberts Telefon kann ständig klingeln und jemand von einer (anderen) Klinik oder Studie ruft ihn an oder mailt ihm. Es kann aber auch sein, dass er einem Meeting beiwohnt, einen Vortrag in einem der Studienzentren hält oder Informationen zu einer Studie versendet.

Für Roberts Job ist ein Studium der Biologie, Medizin oder Pharmazie und verwandten Fächern Voraussetzung. Er selbst studierte Biochemie und vertiefte sein molekularbiologisches Wissen in seiner anschließenden Promotionszeit. Alle ohne Doktortitel, die sich für eine Tätigkeit als CRA interessieren können hier aufatmen: dieser ist keine Voraussetzung für CRAs.
Das weitere fachliche Wissen, das man für dieses Berufsbild benötigt, kann man on the Job oder in einer gesonderten Weiterbildung (s. WAS ROBERT SONST NOCH FÜR DIE STELLE MITBRINGT) erlernen.

Robert hat meist etwas mehr gearbeitet als mit seiner 40-Stunden-Woche angedacht war. Sein Job eignet sich gut als Teilzeitjob, es kann jedoch sein, dass der Einstieg besser über einen Vollzeitjob gelingt, bei dem man dann nach Bedarf seine Stundenzahl reduziert. Insgesamt lassen sich die Aufgaben auch gut im Home Office erledigen, so dass eine Anwesenheit im Büro nicht zwingend erforderlich ist. Einige seiner Kollegen haben ausschließlich von zu Hause gearbeitet, erfahrene Monitore auch von Anfang an. Generell werden Männer und Frauen in diesem Berufsfeld in einem gleichen Verhältnis eingestellt.

Es gibt verschiedene Aufstiegsmöglichkeiten für einen CRA. Zum einen kann er zum Line Manager aufsteigen. In diesem Job ist man direkter Vorgesetzter von CRAs und übernimmt ihre Personalführung. Robert könnte sich außerdem als Project Manager bewerben.  In diesem Berufsfeld trägt man die Verantwortung für weltweit durchgeführte Studien und weist CRAs hierin an. Robert könnte sich genauso gut auch selbstständig machen und als Freelancer für verschiedene Pharmaunternehmen weiterhin als CRA arbeiten. Denkbar wäre auch, mit anderen CRAs zusammen eine eigene Organisation zu gründen.

Da Einstiegsgehalt von CRAs liegt bei rund 40.000 € brutto pro Jahr. Eventuell kann man zusätzliche Boni erhalten. Robert empfindet das Gehalt der Tätigkeit angemessen. Da man es selbst verhandelt, variiert es jedoch von Person zu Person und von Unternehmen zu Unternehmen.

Eine CRA-Tätigkeit ist nicht nur eine klassische Einstiegstätigkeit ins Berufsleben allgemein, sondern auch in ein Pharmaunternehmen bzw. die pharmazeutische Branche. Wer hier einsteigen mag, der kann dies über diesen Weg erreichen. Der Einstieg wird unter Umständen durch Auslandsaufenthalte erleichtert: Die Erfahrungen, die man im Ausland und mit anderen Kulturen sammelt, sind in der global agierenden Pharmabranche sehr von Vorteil. Für einen erfolgreichen CRA sind ein gutes Verhältnis und ein angenehmer Umgang mit den Mitarbeitern im Studienzentrum von großer Hilfe. Dies beschwingt nicht nur die Zusammenarbeit sondern bringt in diesem Fall beide Seiten schneller als Ziel.

„Augen zu und durch!“, würde Robert seinem studierenden Ich raten, wenn er vor diesem stehen würde, und es sich gerade mit einer wenig spaßigen Tätigkeit quält. Denn: Niemand ist verheiratet mit seinem Job.